Empresa OK Pro esclarece suspensão de dispositivos de monitoramento de glicemia em Itabirito e outras cidades de Minas Gerais
Após a suspensão do uso dos dispositivos de monitoramento de glicose OK Pro em Itabirito e em outras cidades mineiras, a empresa responsável pelo produto encaminhou uma nota ao portal Sou Notícia esclarecendo a situação. A medida preventiva foi adotada pela Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SES-MG) após relatos de divergência nos resultados das medições de glicemia.
Segundo a nota enviada pela empresa Biomolecular Technology, detentora do registro do sistema OK Pro no Brasil, alguns testes iniciais realizados pela Fiocruz/INCQS apresentaram laudos insatisfatórios. No entanto, a empresa afirma que não há, até o momento, confirmação de qualquer desvio de qualidade nos produtos.
A nota ressalta que o processo de verificação segue as etapas estabelecidas pela legislação sanitária e ainda se encontra inconclusivo, uma vez que aguarda a realização da contraprova — nova rodada de testes — que deverá ocorrer em breve, também na Fiocruz. A empresa informou ainda que já está em contato com a Vigilância Sanitária Estadual, ANVISA e Secretaria de Estado de Saúde para acompanhar os trâmites e garantir a continuidade do processo.
“Nos comprometemos a auxiliar no que for necessário até que se realize o teste de contraprova que definirá, pela comprovação da qualidade, a liberação dos produtos OK Pro”, diz o comunicado.
A empresa destaca que os dispositivos possuem registros na ANVISA, Certificado de Boas Práticas de Fabricação e certificação internacional ISO 15197:2013, que garante os padrões de qualidade e desempenho exigidos pela Instrução Normativa 24/2018 da Anvisa.
Ainda segundo a nota, a medida de interdição adotada é de caráter cautelar e temporário, e não representa uma decisão definitiva quanto à qualidade do produto. A ação está amparada nas leis sanitárias estaduais e federais, que preveem diferentes etapas para conclusão do processo.
A empresa reafirma seu compromisso com a saúde pública, a segurança dos pacientes e a confiabilidade do sistema OK Pro, garantindo que os produtos são desenvolvidos de acordo com rigorosas normas técnicas.
Para mais informações ou esclarecimentos, a empresa disponibilizou seus canais de atendimento:
WhatsApp: (11) 94527-6394
E-mail: [email protected]
Confira a nota
